步入式*穩定性試驗室

步入式*穩定性試驗室系參照GMP新藥典化學藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造。適用于制藥企業*及新*的穩定性考察試驗，滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗，長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。

一.產品特點

1.產品優勢

*采用韓國觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤導出記錄數據，通訊，累計計時，警示提示等功能于一體。功能強大，控制精度高；

*設備主要技術參數優于GMP規定的技術要求，也滿足ICH,FDA規定的相關要求；

*可提供專業的驗證服務，包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本；

*同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能，試驗數據可長時間保存；

2.節能環保：

*整機低功耗，低噪音運行，節能環保。獨特的制冷，加濕系統，長時間可靠恒溫恒濕。

3.外觀：

*箱內不銹鋼內膽，外殼涂裝處理。室內表面暗裝拉扣，采用全不銹鋼包邊處理，整體結構牢固，美觀大方。為*保*整機的成套性與美觀，采用暗裝水箱，拉出即可加水；

*箱體大門密封采用硅膠條密封，保溫效果良好，經久耐用。

4.操作簡單：

*該設備對日常操作管理與維護無特殊要求，對設備的故障與誤操作均有告警提示、保護措施與應急措施，降低了對操作者的特殊要求和管理難度；

*標配溫濕度偏差，掉電等短信報警，無線RS485通訊接口，便于設備的集中監控與對多臺設備的管理。

5.滿足條件：

*滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗，長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件；

*滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。

備注：可根據需求定制