因為醫用無菌吸塑盒的有效性與特殊性，所以對它的生產要求比較高，下面小編來列舉醫用無菌吸塑盒的生產硬性規定！
1、生產環境：Class 7（一萬級）潔凈車間。萬級無塵潔凈車間更趨向于無塵無菌狀態。在吸塑行業中，一萬級無塵潔凈車間屬于高配置。
2、生產資質：主要是 ISO13485 醫療器械質量管理體系認證、ISO9001質量管理體系，等。對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求。
3、使用原材料及模具：醫療級原材料：例如PETG；模具：拋光鋁模。
4、包裝方式：真空潔凈包裝，目前采用的是雙層無塵PE袋，抽真空后才封口。
5、出廠檢驗：初始污染菌和不溶性微粒檢測。
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